Ottenuta la marcaura CE, l’azienda deve mettere in atto le attività finalizzate al suo mantenimento e al monitoraggio del prodotto sul mercato.

Per questo ci occupiamo di supportare l’azienda nell’implementazione di un adeguato sistema di gestione di dispositivo-vigilanza, e relative SOP che preveda un piano di eventuali azioni correttive. Inoltre, ci occupiamo della registrazione dei fabbricanti ed inserimento dei dispositivi medici nella Banca Dati e Repertorio del Ministero della Salute, e gestione di eventuali modifiche, come anche la preparazione della richiesta di Certificati di Libera Vendita (CLV).