SCF è uno studio di consulenza, specializing in regulatory affairs and market access. SCF is a point of reference at the national level for companies working in the fields of medicines, medical devices, dietary supplements, cosmetics, biocidal products and medical-surgical aids.
La nostra mission è di porre al servizio dei clienti le nostre competenze in ambito regolatorio, al fine di raggiungere il risultato richiesto, operando in compliance alle normative regolatorie di riferimento.
OUR STRENGTH:
Il nostro punto di forza è il nostro know-how che deriva da una combinazione tra conoscenza ed esperienza, rafforzata da un aggiornamento continuo in ambito regolatorio perché il nostro obiettivo è non rimanere mai indietro, ma essere sempre un passo avanti.
Research & Development
Grazie ad una profonda conoscenza delle normative di riferimento, che spazia dagli studi clinici all’accesso al mercato, affianchiamo le aziende dalla fase iniziale di progettazione.
Regulatory Affairs
The registration processes for medicines, medical devices, dietary supplements and cosmetics are rigorously regulated and need the understanding of all the legislative aspects, for a correct application of regulations.
Market Access
L’introduzione di un nuovo prodotto sul mercato richiede una visione a 360 gradi sugli aspetti legislativi, meccanismi di rimborso e accesso al mercato sia a livello nazionale che regionale.
Pharmacovigilance
La farmacovigilanza è l’insieme delle attività finalizzate all’identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi correlati all’uso dei medicinali, al fine di assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per l’utilizzatore finale.
Gestione Qualità ISO
L’implementazione di un sistema di qualità rappresenta un valore aggiunto per le aziende e una garanzia di qualità per i loro clienti. Il nostro personale specializzato possiede le specifiche conoscenze delle ISO 9001 e ISO 13485.
Training & Eventi
SCF is a point of reference for companies that want to learn more about specific pharmaceutical themes through tailored-made or in-house training courses. We also manage complete events aimed at the involvement of medical professionals.
